✉ info@gialmed.ru   ☎ 8 800 550 35 85 ; +7 925 555-21-55 

Регистрационное удостоверение

№ 2019/8924. по ТУ 32.50.22.190-001-21791916-2016

ДОКУМЕНТАЦИЯ

ESTEFILL Revital 2ml

ЭСТЕФИЛЛ Ревитал 2.0 мл

 

Описание

Имплантат гиалуроновый вязкоэластичный для инъекционной контурной пластики Эстефилл Ревитал (EsteFILL Revital) представляет собой стерильный прозрачный апирогенный биосовместимый биодеградируемый гиалуроновый гель.

 

Для производства изделия используется гиалуронат натрия (гиалуроновая кислота) неживотного происхождения, полученный методом микробной ферментации с молекулярной массой от 1,5 МДа до 3,0 МДа.

 

Гиалуроновая кислота - естественный полисахарид, высокомолекулярный гликозаминогликан, присутствующий в организме животных. Является одним из основных компонентов внеклеточного матрикса.  Принимает значительное участие в пролиферации и миграции клеток, играет очень важную роль в поддержании равновесия внеклеточного матрикса, заживлении ран и тканевой регенерации. Благодаря уникальному свойству гиалуроновой кислоты притягивать воду, она эффективно гидратирует дерму, таким образом, обеспечивая тонус кожи, активируя дренаж и предотвращая образование морщин, уменьшает потерю воды кожей.

Имплантат гиалуроновый вязкоэластичный для инъекционной контурной пластики Эстефилл Ревитал (EsteFILL Revital) обеспечивает увеличение объёма ткани в месте введения. Как естественный метаболит, идентичный гиалуроновой кислоте животных, встраивается в окружающие ткани и с течением времени распадается под воздействием ферментов, оставляя объём ткани прежним.

 

Состав:

Натрия гиалуронат:                          15 мг/мл

Натрия хлорид:                                 8,8 мг/мл

Натрия фосфат 1-замещенный       0,4 мг/мл

Натрия фосфат 2-замещенный      3,7 мг/мл

BDDE:                                                   -  

Остаточное содержание BDDE:    -

Вода для инъекций:                          q.s до 1,0 мл

 

Характеристики:

Степень ретикуляции гиалуроната натрия: не сшитая

Средняя продолжительность биодеградации:  1-2 мес.

Степень стабилизации:   -
Эндотоксины:   <0,5 ЕЭ/мг
рН:   7,2


Глубина введения:   Поверхностные слои дермы

 

Комплектация:

- шприц наполненный 2,0 мл - 1 шт.    

- иглы инъекционные 30G 1/2 - 2 шт.

- инструкция по применению - 1 шт.,

- стикер-вкладыш - 2 шт.

 

Назначение:

Имплантат гиалуроновый вязкоэластичный для инъекционной контурной пластики Эстефилл Ревитал (EsteFILL Revital) предназначен для  интрадермального введения с целью коррекции возрастных изменений кожи.

 

Показания:

  • Фото- и хроностарение лица, шеи, области декольте и рук;
  • регидратация кожи;
  • коррекция атрофических рубцов;
  • пролонгация действия филлеров на основе гиалуроновой кислоты;
  • применение между курсами лазерной терапии

Результат: Обеспечение мгновенного увлажняющего эффекта и длительной гидратации тканей. Реабилитация после фотоповреждений, агрессивных процедур и пластических операций. Уменьшение видимых рубцовых дефектов кожи. Чистая, гладкая, сияющая кожа.

PBS (фосфатно-солевой буфер) - гарантия отсутствия раздражающего действия и болезненности при инъекционном введении за счет слабощелочного рН.

 

ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ !

 

Перед началом процедуры необходимо проинформировать пациента о показаниях и противопоказаниях к проведению процедуры, его совместимости с другими медицинскими изделиями и возможности возникновения побочных реакций, факторах, от которых зависит длительность эффекта от процедуры, а также дать необходимые рекомендации после процедуры.

 

Техники:
Папульная


Курс:

1-4 процедуры

 

!!! Применяется только в условиях медицинских клиник, врачами, прошедшими специальную подготовку по использованию изделия.

Производитель: ООО "АБДЕРА" по заказу ООО "Терлазурра" Россия.

Производство ООО «АБДЕРА» сертифицировано на соответствие международному стандарту ISO 13485 «Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Требования для целей регулирования».